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腫(zhong)瘤(liu)標志物檢測(ce)試劑-化學(xue)發光(guang)法
腫瘤標(biao)志物(wu)檢測試(shi)劑-化學(xue)發光法基(ji)本信息(xi)
檢測腫(zhong)標(biao)：17項腫(zhong)瘤標(biao)志物（AFP、CEA、NSE、cyfra21-1、CA125、CA19-9、SCCA、T-PSA、f-PSA、free-β-hcG、PGI、PGII、鐵(tie)蛋白(bai)、β2-MG、CA153、ProGRP、HE4）
預期(qi)用途：檢測人血清中17種腫瘤標志物含量，輔助臨(lin)床(chuang)醫生進行診斷(duan)
適用機(ji)型：Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統
樣本要求：不(bu)抗凝采集(ji)管采集(ji)靜脈血(xue)不(bu)少于2ml
產品規格：100人份/盒；500人份/盒
保存(cun)條件及(ji)有效(xiao)期(qi)：在 2~8℃干燥、避(bi)光，防凍保存(cun)。有效(xiao)期(qi)12 個月。上機穩定性1個月
17種腫瘤(liu)標志物試劑盒注冊證(zheng)及臨(lin)床意義
| 腫瘤標志物 | 英文名稱 | 主要相關腫瘤 | 其他相關腫瘤 | 注冊證號 |
|---|---|---|---|---|
| 甲胎蛋白 | AFP | 原發性肝癌和生殖細胞癌 | 胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌 | 國械注準20153401808 |
| 癌(ai)胚抗原 | CEA | 廣譜腫瘤標志物 | 肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌 | 國械注準20153401806 |
| 神經元特異性烯醇化酶(mei) | NSE | 小細胞肺癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 | 國械注準20153401807 |
| 細胞角蛋白19片段 | CYFRA21-1 | 非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 | 國械注準20153401812 |
| 糖類抗原125 | CA125 | 卵巢癌 | 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌 | 國械注準 20153401813 |
| 糖類抗原19-9 | CA19-9 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、膽囊癌、膽管癌 | 國械注準20153401810 |
| 鱗狀細胞癌(ai)抗原 | SCCA | 宮頸鱗癌 | 肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌 | 國械注準20153401694 |
| 游離前列腺特異性(xing)抗(kang)原(yuan) | f-PSA | 前列腺癌 | 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌 | 國械注準20153401695 |
| 游離絨毛(mao)膜簇性腺激素β亞單(dan)位 | free-β-hCG | 婦科腫瘤、睪丸癌 | 乳腺癌、肺癌、肝癌 | 滬械注準20152400709 |
| 胃蛋白酶原(yuan)I | PGI | 胃癌初篩敏感指標 | 滬械注準20152400708 | |
| 胃蛋白(bai)酶原II | PGII | 胃癌初篩敏感指標 | 滬械注準20152400720 | |
| 鐵蛋白 | Ferritin | 廣譜腫瘤標志物 | 白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌 | 滬械注準20152400721 |
| β2-微球蛋白(bai) | β2-MG | 白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤 | 肺癌、乳腺癌、子宮頸癌 | 滬械注準20152400725 |
| 糖類抗原15-3 | CA15-3 | 乳腺癌 | 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌 | 國械注準20163401437 |
| 胃泌(mi)素釋放肽前體 | proGRP | 小細胞肺癌 | 小細胞食管癌、胃腸腫瘤 | 國械注準20163401439 |
| 人(ren)附(fu)睪(gao)蛋白4 | HE4 | 卵巢癌 | 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌 | 國械注準20163401438 |
| 糖類抗原72-4 | CA72-4 | 胃癌 | 乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌 | 國械(xie)注準20203400205 |
| 腫瘤(liu)相關抗(kang)原242 | CA242 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、食管癌、肺癌 | 國械注準20203400206 |
| 糖(tang)類抗原(yuan)50 | CA50 | 胰腺癌、結直腸癌 | 胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌 | 國械注(zhu)準20203400211 |
腫瘤(liu)標志(zhi)物檢(jian)測(ce)(ce)試劑-化學發光法(fa)-透景生(sheng)命檢(jian)測(ce)(ce)原理
發光標記物為吖啶酯(zhi)，性狀穩定，便(bian)于試劑長期(qi)保存。
光(guang)釋(shi)放快速集(ji)中(zhong)、發光(guang)效率高、發光(guang)強度大
反應無需(xu)催化劑，發光背景低，信噪比(bi)高，干擾因素少(shao)。
易于與蛋白質聯(lian)結且聯(lian)結后光(guang)子產率不(bu)減少
反應激發物為氫氧化鈉(na)和雙氧水
化學發光兼容腫瘤標志物試劑(ji)方法學比(bi)較
| 吖啶酯 | Apase/ HRP | 三聯吡啶釕 | |
|---|---|---|---|
| 發光信號 | 直接化學發光 | 酶促化學發光 | 電化學發光 |
| 光信號 | 閃光 | 輝光 | 閃光 |
| 檢測速度 | 快速 | 較快 | 快速 |
| 發光效率 | 高 | 較高 | 高 |
| 靈敏度 | 高 | 較高 | 高 |
| 影響因素 | 少 | 多 | 少 |
| 檢測成本 | 較低 | 低 | 高 |
| 發光底物 | NaOH-H2O2 | 金剛烷、魯米諾 | 電激發 |
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