發布時間：2020-04-28
產品型號：Lung-Me
公司地址(zhi)：中國（上海）自由貿(mao)易試驗區碧(bi)波(bo)路572弄115號1幢
產品價格：來電咨詢
肺癌甲(jia)基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲(jia)基化檢測試劑盒-透景生命(ming)
基本信息
CFDA認證、CE認證、國家專Li（專li證號：ZL 2015 1 0203539.1）
注冊證號：國(guo)械20173403354
試劑性能：靈敏度 71.5-83.2，特異性 90.0-97.4
預(yu)期用途：檢測人(ren)SHOX2基(ji)因和RASSF1A基(ji)因甲基(ji)化，輔(fu)助臨床肺癌(ai)的(de)早期診斷(duan)，提高肺癌(ai)患者(zhe)生存率
臨(lin)床意義(yi)：肺癌早期診(zhen)斷、肺結節良惡性(xing)鑒別(bie)診(zhen)斷等提高無創樣本的檢測(ce)靈(ling)敏度，同(tong)時保證檢測(ce)特(te)異性(xing)；提高無創樣本的檢測(ce)靈(ling)敏度，同(tong)時保證檢測(ce)特(te)異性(xing)
樣本要求：肺(fei)泡灌(guan)洗液、沖洗液、毛(mao)刷洗脫液 （推薦(jian)）；組織、胸水(shui)、痰(tan)液(ye)、腹(fu)水(shui)、血液(ye)等（可選）
檢測對象：1、肺部(bu)陰影和小(xiao)結節患者；2、肺癌三聯/五聯篩查陽(yang)性患者(zhe)；3、細胞學檢測結果未(wei)明或陰性(xing)患(huan)者(zhe)；4、活檢陰性(xing)患者
建議(yi)受眾：受檢(jian)者(zhe)同時進行肺癌基因甲(jia)基化(hua)檢(jian)測和細胞學(xue)檢(jian)測
適用機型：ABI7500 Real-time PCR detection 系統、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏(hong)石SLAN-48P
產品規格：20人(ren)份(fen)/盒
臨(lin)床意義
甲基化：新型(xing)腫瘤(liu)診斷指標，用于肺癌高(gao)危人群、肺小結節良惡性鑒別和早期肺癌(ai)輔(fu)助診斷
1、肺泡灌洗(xi)液（BALF）是肺(fei)部疾病檢測的“無(wu)創液體活檢”
2、BALF細胞(bao)學檢測受主觀因素影響較大，靈敏(min)度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩定。靈敏度可達71.5-83.2,特異性為90-97.4。可作為細胞學有力的補充Lung-MeTM雙指標組合：
Lung-Me雙指標:SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測的特異指標：矮小同源盒基因，生長增殖調控因子。在胚胎形成期對骨骼、xin臟和神經系統的發育作用重大，在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達。研究發現SHOX2甲基化能較好的區分肺部良惡性病變，靈敏度和特異度分別為68（百分之九十五CI:62-73）和百分之九十五（百分之九十五CI:91-百分之九十七）， SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標，而且SHOX2甲基化可以作為非小細胞肺癌預后的獨立預測指標。
2、RASSF1A-與肺腺癌發展密切相關：Ras相關區域家族1基因，新型腫瘤抑制基因。其調控靶基因設計基因轉錄、信號轉到、細胞周期、細胞凋亡等多種生物學功能。研究發現肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。
產品優勢
樣(yang)本(ben)特(te)異(yi)性更高(gao)，降低假性結(jie)果，采用肺泡(pao)灌洗液作為檢測樣(yang)本(ben)，肺癌(ai)細胞數(shu)量比例(li)高(gao)，檢測特(te)異(yi)性更具優勢(shi)。
靈敏度高(gao)，無癥狀早(zao)期(qi)即可(ke)檢(jian)測。甲基(ji)化檢(jian)測靈敏度高(gao)，在(zai)無癥狀期(qi)即可(ke)檢(jian)出，大大彌補影像學(xue)和細胞(bao)學(xue)的(de)缺陷，可(ke)提高(gao)早(zao)期(qi)診斷率。臨床驗(yan)證實驗(yan)數(shu)據表明，lung-Me甲(jia)基(ji)化檢測對肺癌的(de)診(zhen)斷靈(ling)敏度(du)為(wei)71.5%-83.2%，特(te)異性為90.0%-97.4%。
與(yu)細胞(bao)學檢測(ce)比(bi)較，甲(jia)基化檢測(ce)結果更靈(ling)敏(min)，更客(ke)觀，更穩定，收樣本(ben)與(yu)操(cao)作的影響更小(xiao)，Lung-Me可以作為細胞學檢測的有力補充，特別是在細胞學結(jie)果未(wei)明或陰性時。
*專li技術，前沿的技術優勢透景投(tou)入(ru)10年精力，集中開(kai)發(fa)腫瘤早期診斷產品，SHOX2、RASSF1a甲基化檢測早期(qi)肺癌*優勢(shi)。
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