產品概述

抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑盒

檢測指(zhi)標 :抗(kang)磷(lin)脂綜(zong)合(he)征 (APS) 抗(kang)體：IgG/IgM

預期用途：定量檢測(ce)人血(xue)清中抗(kang)心磷脂(zhi)（aCL）和(he)抗(kang)β2糖(tang)蛋白（aβ2GPI）的(de)IgG抗(kang)體和(he)IgM抗(kang)體

適用機型：TESMI、Luminex200^TM

樣(yang)本(ben)要求：血清

產(chan)品(pin)規格：100人(ren)份(fen)/盒(he)、200人(ren)份(fen)/盒(he)、100人(ren)份(fen)/盒(he)(含校準品(pin)和質控(kong)品(pin))

注(zhu)(zhu)(zhu)冊證號：滬械注(zhu)(zhu)(zhu)準20202400137、滬械注(zhu)(zhu)(zhu)準20202400135



抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑盒臨床應用

 抗磷脂綜合征（APS）是(shi)一組以動(dong)靜脈(mo)血(xue)栓形成(cheng) 、反復流產(chan)與血(xue)小板減少為主(zhu)要臨床表現(xian)，以抗磷脂抗體(ti) (aPLs)為主(zhu)要血(xue)清學指標的 自身免疫性疾病。 APS臨床表現(xian)復雜(za)多樣，可(ke)累及全身多個(ge)器(qi)官(guan)。 早(zao)發現(xian)、早(zao)診斷、早(zao)治療對于患者(zhe)病情的監測和預后具有(you)極(ji)為重(zhong)要意義(yi)。

抗(kang)磷(lin)脂(zhi)綜合(he)征抗(kang)體 （aCL）結合(he)臨床信息可用于輔助診斷抗(kang)磷(lin)脂(zhi)綜合(he)征和系統性紅斑狼瘡。aCL (IgM/IgG) 是臨(lin)床應用廣(guang)泛的aPLs之一，與(yu)血栓形(xing)成相(xiang)關，靈敏度高，陽性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 與(yu)血栓形(xing)成及病(bing)理妊(ren)娠(shen)相(xiang)關，特異性高，陽性率60-90%。 研究顯示，檢測aCL和(he)aβ2GP1對(dui)于預測血栓形(xing)成和(he)病(bing)理妊(ren)娠(shen)具(ju)有重要(yao)價值。


性能優勢
1.結(jie)果(guo)定量、測值精準
量值溯源至標準品（GPL/MPL），定(ding)量報告(gao)，精(jing)準可靠。
 
2.檢測(ce)高(gao)效(xiao)，速(su)度(du)更快(kuai)
首報(bao)告(gao)僅需半小時，管式反應，標本隨到(dao)隨測，告(gao)別(bie)等待煩惱。
 
3.聯合檢測、操作便捷
2個指標(biao)一次呈現，更高性價(jia)比。
適用TESMI檢測(ce)系統， 自(zi)免(mian)項目一機(ji)搞定，即刻(ke)體(ti)驗(yan)全自(zi)動、高通量(liang)、隨到隨測(ce)。


方法優勢
全自(zi)動流式(shi)熒光法(fa)：自(zi)身免疫檢(jian)測主(zhu)流方(fang)法(fa)
美國臨床(chuang)病理加學(xue)會（CAP）2106年自身(shen)抗體室間質(zhi)評(ping)統計(ji)數據中，超過(guo)一半以上參與質(zhi)評(ping)的實驗(yan)室采用的是(shi)流式熒光方法學(xue)（占比56.1%）
中國醫(yi)師協(xie)會風濕免疫(yi)醫(yi)師峰(feng)會自身免疫(yi)抗體檢測(ce)專委(wei)會也(ye)將流式熒光(guang)法作為自免抗體檢測(ce)的重(zhong)點推(tui)薦方法之一

 
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