人糞便血紅(hong)蛋(dan)白（HB）/轉鐵蛋白（TF）定量測定試劑盒
人糞便隱血定量檢測試劑基本信息
注冊(ce)證(zheng)號：滬(hu)械注準(zhun)20182400097
預期用途：用于(yu)體外定量(liang)測(ce)定人糞便(bian)中血紅蛋白(bai)（HB）和轉鐵蛋白(bai)（TF）的濃度，用于(yu)輔(fu)助診斷消化(hua)道(dao)出血性(xing)疾(ji)病。
樣本要求：
1)用(yong)采便棒多點采取糞便（以全部覆蓋采便器遠端(duan)螺旋狀溝(gou)槽為(wei)宜(yi)）；
2)將(jiang)采便(bian)棒放(fang)回采便(bian)容器內，將(jiang)蓋擰緊，與緩沖液充分(fen)混勻；
3)應使用(yong)新鮮(xian)糞便樣(yang)本(ben)(ben)進行檢測(ce)；經樣(yang)本(ben)(ben)稀釋(shi)液混勻的(de)糞便樣(yang)本(ben)(ben)應盡快檢測(ce)。
檢測指標：人糞便(bian)血紅蛋白 /轉鐵蛋白
適用機型：
1）多功(gong)能(neng)流式點陣(zhen)儀(yi)，型號：Luminex 200；
2）液態懸(xuan)浮芯片檢測(ce)儀，型號：Luminex MAGPIX；
3）熒光發光免(mian)疫分析(xi)儀，型號(hao)：Tesmi F4000。
產品規格：100人(ren)(ren)份/盒(he)；200人(ren)(ren)份/盒(he)； 100人(ren)(ren)份/盒(he)（帶(dai)校準品6瓶）
臨床意義
HB+TF聯檢-結直(zhi)腸癌(ai)早篩及消化道出血檢測
過去幾(ji)十年里，由于(yu)飲食(shi)結(jie)構和生活習慣的變化(hua)，我國(guo)城鄉(xiang)居民的結(jie)直腸(chang)癌發病率(lv)呈持(chi)續性升高趨勢(shi)，為(wei)我國(guo)發病率(lv)死亡率(lv)前五的惡性腫瘤。
其中I期結直腸癌的五年生存率（90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍，這主要是因為晚期結腸癌患者缺乏有效的治療手段；所以早發現早治療是提高患者生存率的有效辦法！
國內外(wai)多部指南、推薦及共識指出：糞便潛血(xue)是目前結直腸癌篩查(cha)中普(pu)遍使用、效果肯(ken)定的檢測指標；定量(liang)檢測由于可提供(gong)更多的臨床信息，推薦進行糞便潛血(xue)定量(liang)檢測。
人糞便隱血定量檢測試劑產品優勢(shi)
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雙指標聯檢-同時檢測血紅蛋白和轉鐵蛋白（HB+TF），大大提高檢出率：HB和TF聯合檢測可有效提高消化道出血的檢測靈敏度，且TF與HB的陽性樣本并沒有*重疊，兩個指標互為補充，可有效提高檢測靈敏度和檢出率。聯合使用血紅蛋白（HB)和轉鐵蛋白（TF)可有效提高結直腸癌的檢出率，從而提高結直腸癌患者的五年生存率。
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定量檢測，數字(zi)化結果，更利于良惡性病變輔助診斷及惡性程度判別：與定性檢測產品相比，透景基于TESMI流式熒光平臺的血紅蛋白（HB)與轉鐵蛋白(TF)聯檢試劑可有效避免檢測中出現的HOOK效應，具有更高的檢測靈敏度、線性范圍和精密度。糞便潛血定量免疫檢測已在中、美、日、德、英、法等國開展并得到學術機構推薦。
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定量優勢-客觀反映出血程度，有助于良惡性病變的輔助診斷及判斷惡性程度。有助于根據各地區和人群的參考值范圍，調整閾值，獲得更好的靈敏度、特異度。具有較寬的線性范圍，可減少稀釋操作，節省時間。為臨床硏究提供詳盡的流行病學數據。
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采用TESMI+luminex200全自動高通量免疫檢測平臺，適合大樣本檢測：檢測過程自動化，速度達到240 T/H。每個標本僅耗時30秒。一次性Tip，避免交叉污染；靈敏度達到1ng/mL，不受食物和藥物干擾。線性范圍HB：5~2000ng/mL，TF：5~1000ng/mL，充分滿足臨床需求。批內精密度：CV 3-5%；批間精密度：CV 6-8%；避免了其他方法學需要多次復測的缺陷,大大提高了就診者的依從性。平臺通用程度高，可同時滿足血清腫瘤標志物、ToRCH、心血管疾病標志物、感染等諸多項目的檢測。并可雙向連接LIS、HIS系統以及流水線，滿足實驗室高效運轉的要求。
適合人群
結直腸(chang)癌一般(ban)風險(xian)篩查人群：大于45歲或有危險因素（如不良飲食習慣）人群
消化道出血風(feng)險人群：如患(huan)有腫瘤(liu)、息(xi)肉(rou)、憩(qi)室、炎癥、潰(kui)瘍、結(jie)核等疾(ji)病的人群
